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政策法规

医疗机构管理条例实施细则

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法律修订

《医疗机构(gou)管理条(tiao)例(li)实(shi)施(shi)细(xi)则(ze)》是根据《医疗机构(gou)管理条(tiao)例(li)》制定的(de)细(xi)则(ze)。《国家卫生计生委(wei)(wei)关于(yu)修改〈医疗机构(gou)管理条(tiao)例(li)实(shi)施(shi)细(xi)则(ze)〉的(de)决(jue)定》已于(yu)2017年2月3日(ri)经国家卫生计生委(wei)(wei)委(wei)(wei)主任会(hui)议(yi)讨论通过,自(zi)2017年4月1日(ri)起施(shi)行。

第一章 总 则

第(di)一条 根据《医疗(liao)机构管理(li)条例(li)》(以下简(jian)称条例(li))制定本(ben)细则(ze)。

第二条(tiao) 条(tiao)例及本细(xi)则所称医(yi)疗(liao)机(ji)构,是指依据条(tiao)例和本细(xi)则的规定,经登(deng)记取得《医(yi)疗(liao)机(ji)构执(zhi)业许可证》的机(ji)构。

第三(san)条 医疗机构(gou)的类别:

(一(yi))综合医(yi)(yi)院、中医(yi)(yi)医(yi)(yi)院、中西医(yi)(yi)结合医(yi)(yi)院、民族(zu)医(yi)(yi)医(yi)(yi)院、专科医(yi)(yi)院、康复医(yi)(yi)院;

(二)妇(fu)幼保健院、妇(fu)幼保健计(ji)划生育服(fu)务中心;

(三)社区卫(wei)生服务中(zhong)心、社区卫(wei)生服务站;

(四)中心卫(wei)生院、乡(镇)卫(wei)生院、街道卫(wei)生院;

(五)疗养院;

(六)综合门诊(zhen)部(bu)、专科门诊(zhen)部(bu)、中医(yi)门诊(zhen)部(bu)、中西医(yi)结合门诊(zhen)部(bu)、民族医(yi)门诊(zhen)部(bu);

(七(qi))诊所(suo)、中医(yi)诊所(suo)、民(min)族医(yi)诊所(suo)、卫生(sheng)所(suo)、医(yi)务室、卫生(sheng)保健所(suo)、卫生(sheng)站(zhan);

(八)村(cun)卫生(sheng)室(所);

(九)急救中(zhong)心、急救站;

(十)临床检验中心;

(十一)专(zhuan)科疾(ji)病(bing)防(fang)治院、专(zhuan)科疾(ji)病(bing)防(fang)治所、专(zhuan)科疾(ji)病(bing)防(fang)治站;

(十(shi)二(er))护(hu)理院、护(hu)理站;

(十三)医学检验实验室、病(bing)理诊(zhen)断中心(xin)、医学影(ying)像诊(zhen)断中心(xin)、血液透析中心(xin)、安宁疗护中心(xin)

(十四)其他诊疗机构。

第四条 卫生防疫(yi)、国境(jing)卫生检疫(yi)、医(yi)学科(ke)研和教学等机构在(zai)本机构业(ye)务(wu)范围之外(wai)开(kai)展诊(zhen)疗活动以及(ji)美(mei)容服务(wu)机构开(kai)展医(yi)疗美(mei)容业(ye)务(wu)的,必须依据(ju)条例及(ji)本细则,申请设置相(xiang)应类别的医(yi)疗机构。

第(di)五(wu)条(tiao) 中国人(ren)民(min)解(jie)放军和中国人(ren)民(min)武装警察部队编制(zhi)外的医疗机构,由地方卫(wei)生计生行政部门按照条(tiao)例和本(ben)细则管(guan)理。

中国人民解放军(jun)后勤(qin)卫生主管部门负责向地(di)方卫生计生行政部门提供军(jun)队编制(zhi)外医(yi)疗机构(gou)的名(ming)称和地(di)址。

第六条 医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。

第七条(tiao) 卫生计生行政部门(men)依(yi)法独立行使监督管理职权(quan)。不受任(ren)何单位和个人(ren)干涉。

第二章 设置审批

第(di)八(ba)条 各省(sheng)、自治区(qu)、直辖(xia)市应当(dang)按照当(dang)地《医(yi)疗(liao)机构(gou)设置规划(hua)》合(he)理配置和合(he)理利用(yong)医(yi)疗(liao)资源。

《医(yi)疗机构设(she)置规划(hua)》由县级(ji)(ji)(ji)以上地方卫生计生行(xing)政部(bu)门(men)依据《医(yi)疗机构设(she)置规划(hua)指导原则》制定,经上一(yi)级(ji)(ji)(ji)卫生计生行(xing)政部(bu)门(men)审核,报同级(ji)(ji)(ji)人(ren)民政府批准(zhun),在本行(xing)政区域内发布实施。

《医疗机构设(she)置规划指(zhi)导(dao)原则》另行制定(ding)。

第九条 县级(ji)以上(shang)地方(fang)卫(wei)(wei)生计生行政部(bu)门按照《医疗(liao)机(ji)(ji)构(gou)设置规划指(zhi)导原则(ze)》规定的(de)权(quan)限和(he)程序组织实施本行政区域《医疗(liao)机(ji)(ji)构(gou)设置规划》,定期(qi)评(ping)价(jia)实施情(qing)况,并(bing)将评(ping)价(jia)结果按年度向上(shang)一级(ji)卫(wei)(wei)生计生行政部(bu)门和(he)同级(ji)人(ren)民政府报告。

第十(shi)条 医疗机(ji)构不分类别、所(suo)有(you)制(zhi)形式、隶属关系、服务对象,其设置必须(xu)符合当地《医疗机(ji)构设置规(gui)划》。

第(di)十一(yi)条 床位在(zai)一(yi)百张以上的(de)综合医(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、中(zhong)医(yi)(yi)医(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、中(zhong)西医(yi)(yi)结合医(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、民族医(yi)(yi)医(yi)(yi)院(yuan)(yuan)以及专(zhuan)科医(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、疗(liao)养院(yuan)(yuan)、康复医(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、妇(fu)幼(you)保健(jian)院(yuan)(yuan)、急救(jiu)中(zhong)心(xin)、临床检验(yan)中(zhong)心(xin)和(he)专(zhuan)科疾病防治机(ji)构的(de)设(she)置审(shen)(shen)批权限(xian)的(de)划分,由省(sheng)、自治区、直辖市卫生(sheng)(sheng)计生(sheng)(sheng)行政部门规定;其他医(yi)(yi)疗(liao)机(ji)构的(de)设(she)置,由县级卫生(sheng)(sheng)计生(sheng)(sheng)行政部门负责审(shen)(shen)批。

医(yi)学(xue)检验实验室、病(bing)理诊断中心、医(yi)学(xue)影像诊断中心、血液透析中心、安宁(ning)疗护中心的设(she)置审批权(quan)限另行规定

第(di)十二条 有下(xia)列(lie)情形(xing)之一的,不得申请设置(zhi)医(yi)疗机(ji)构:

(一)不能(neng)独(du)立承(cheng)担民事责任的单位;

(二)正在(zai)服(fu)刑或者不具有完全民事行(xing)为能力的个人;

(三)发生(sheng)二级(ji)以上医疗事故未(wei)满五年的(de)医务人员;

(四(si))因违反有关法(fa)律、法(fa)规(gui)和规(gui)章,已(yi)被(bei)吊销执业证书(shu)的医(yi)务人员;

(五)被吊销《医疗机构执业(ye)许可证》的医疗机构法定(ding)代表(biao)人或者主要负(fu)责人;

(六)省、自(zi)治区、直辖(xia)市政(zheng)府卫生(sheng)计生(sheng)行政(zheng)部门规定的其他(ta)情形(xing)。

有前(qian)款第(di)(二(er))、(三)、(四)、(五)项所列情形之一者,不(bu)得充(chong)任医疗机构的(de)法定代表人(ren)或(huo)者主要(yao)负责人(ren)。

第十三条(tiao) 在城市设(she)置诊(zhen)所的个人,必(bi)须同(tong)时具(ju)备下列条(tiao)件:

(一(yi))经医(yi)师执业(ye)技术考核合格,取得《医(yi)师执业(ye)证书》;

(二)取得《医师(shi)执业证书》或者医师(shi)职称后,从事五年以上同(tong)一专业的临床工作;

(三)省、自(zi)治区、直辖市卫生(sheng)计生(sheng)行(xing)政部门规定的其他条件(jian)。

医师执业技术标准另行制(zhi)定。

在乡镇和村设置诊所(suo)的个人的条件,由省、自治区、直辖(xia)市卫生(sheng)计生(sheng)行政(zheng)部门(men)规定(ding)。

第十四(si)条 地方各(ge)级人(ren)(ren)民政(zheng)府设(she)置(zhi)医疗机(ji)构,由(you)政(zheng)府指定或者(zhe)任命(ming)的(de)拟设(she)医疗机(ji)构的(de)筹(chou)建负责人(ren)(ren)申请(qing)(qing);法(fa)人(ren)(ren)或者(zhe)其他(ta)组织设(she)置(zhi)医疗机(ji)构,由(you)其代表人(ren)(ren)申请(qing)(qing);个(ge)人(ren)(ren)设(she)置(zhi)医疗机(ji)构,由(you)设(she)置(zhi)人(ren)(ren)申请(qing)(qing);两人(ren)(ren)以上合伙(huo)设(she)置(zhi)医疗机(ji)构,由(you)合伙(huo)人(ren)(ren)共同(tong)申请(qing)(qing)。

第(di)十五条 条例第(di)十条规定提交的(de)设置可行性研究报(bao)告(gao)包括以下内容:

(一)申请单位(wei)名称、基本情况(kuang)以(yi)及申请人姓(xing)名、年龄、专业履历、身份(fen)证(zheng)号码;

(二)所在(zai)地区(qu)的人口、经(jing)济和社会(hui)发展等概况;

(三)所在地区人群(qun)健康状(zhuang)况和疾病(bing)流行以及(ji)有(you)关(guan)疾病(bing)患病(bing)率(lv);

(四)所在(zai)地(di)区医疗(liao)资(zi)源分布情况以及医疗(liao)服务需(xu)求分析;

(五)拟设(she)医疗机构的名(ming)称、选址、功能(neng)、任务、服务半径(jing);

(六(liu))拟设医(yi)疗机构的(de)服务方式、时间(jian)、诊(zhen)疗科目和床位编制;

(七(qi))拟设医疗机构的组织结构、人员配备;

(八)拟(ni)设(she)医疗机构的仪器(qi)、设(she)备配(pei)备;

(九)拟(ni)设医疗机构与服务半(ban)径(jing)区(qu)域(yu)内其他医疗机构的关系和影响;

(十(shi))拟设医疗机构(gou)的污水、污物、粪便处(chu)理方案;

(十(shi)一)拟设医疗机构的通(tong)讯(xun)、供电、上下水(shui)道(dao)、消(xiao)防设施情况(kuang);

(十二)资(zi)(zi)(zi)金(jin)来源、投(tou)资(zi)(zi)(zi)方式、投(tou)资(zi)(zi)(zi)总额、注册资(zi)(zi)(zi)金(jin)(资(zi)(zi)(zi)本);

(十三(san))拟设医疗机构的投资预算;

(十四)拟设医疗机构五年内的成本(ben)效益预测分析。

并附(fu)申请设(she)计单(dan)位或者设(she)置人的资(zi)信(xin)证明。

申请设置(zhi)门诊部(bu)、诊所(suo)、卫(wei)生所(suo)、医务室(shi)、卫(wei)生保健所(suo)、卫(wei)生站(zhan)、村卫(wei)生室(shi)(所(suo))、护理(li)站(zhan)等(deng)医疗(liao)机构的,可(ke)(ke)以根据情况适当简化设置(zhi)可(ke)(ke)行(xing)性研究报告内容(rong)。

第十六条(tiao)(tiao) 条(tiao)(tiao)例第十条(tiao)(tiao)规定提交的选址(zhi)报(bao)告包(bao)括(kuo)以下内容:

(一)选址的依据;

(二(er))选址(zhi)所在地区(qu)的环(huan)境和公用设(she)施情况(kuang);

(三)选址(zhi)与周(zhou)围(wei)托幼机(ji)构(gou)、中小(xiao)学(xue)校、食品生产(chan)经营(ying)单(dan)位布局的关系;

(四)占(zhan)地和建(jian)筑(zhu)面积。

第十七条(tiao) 由两个以(yi)上法人或(huo)者其他组织共(gong)同申(shen)请(qing)设(she)置(zhi)医疗机(ji)构以(yi)及两人以(yi)上合伙申(shen)请(qing)设(she)置(zhi)医疗机(ji)构的,除(chu)提交可行性研究(jiu)报告和选址报告外,还必须提交由各方共(gong)同签署的协(xie)议书。

第十八条 医疗机(ji)构建筑设计(ji)必须按照法律、法规和规章要求经相(xiang)关(guan)审(shen)批(pi)机(ji)关(guan)审(shen)查同意后,方(fang)可施工。

第(di)十(shi)九条(tiao) 条(tiao)例第(di)十(shi)二条(tiao)规(gui)定的设置申请(qing)的受理时(shi)间,自申请(qing)人(ren)提(ti)供条(tiao)例和本(ben)细则规(gui)定的全部材料之日算起。

第二十(shi)条(tiao) 县(xian)级以上地方卫生计生行(xing)政部(bu)门依据当(dang)地《医疗机构设(she)置(zhi)规划》及本细则审查和(he)批(pi)准医疗机构的(de)设(she)置(zhi)。

申(shen)请设计医疗机构(gou)有下列(lie)情形之一的,不予批准:

(一(yi))不符合当地《医疗机构设置规划》;

(二)设(she)置人不(bu)符合(he)规定的条件;

(三)不能提(ti)供满足投资(zi)总(zong)额(e)的资(zi)信证明;

(四)投(tou)资总额不能满足各(ge)项预算开支(zhi);

(五)医(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)选(xuan)址不合(he)理;

(六)污(wu)水、污(wu)物(wu)、粪便处理方(fang)案不合理;

(七)省、自治(zhi)区、直辖市卫生(sheng)计生(sheng)行(xing)政部门(men)规定的其他情形。

第二十一条 卫生(sheng)计(ji)生(sheng)行政(zheng)部门应当(dang)在核发《设(she)置医疗机(ji)构批准书》的同时(shi),向上一级(ji)卫生(sheng)计(ji)生(sheng)行政(zheng)部门备案。

上级卫(wei)生(sheng)计生(sheng)行政部门有权在接到备案报告之日(ri)起三(san)十(shi)日(ri)内纠正(zheng)或者撤(che)销下(xia)级卫(wei)生(sheng)计生(sheng)行政部门作出的(de)不符合(he)当地《医疗机构(gou)设(she)置规划(hua)》的(de)设(she)置审批。

第二十二条 《设置(zhi)医疗机构批准(zhun)书(shu)》的有效期,由(you)省、自(zi)治区、直辖(xia)市(shi)卫生计(ji)生行政部门规(gui)定。

第二十三条 变(bian)更《设置医疗(liao)机构批(pi)准书》中核准的(de)(de)医疗(liao)机构的(de)(de)类别(bie)、规模、选址和诊疗(liao)科目,必须按(an)照(zhao)条例和本细(xi)则的(de)(de)规定(ding),重新申请办(ban)理设置审(shen)批(pi)手续。

第二(er)十四(si)条 法人和其他组(zu)织设(she)置的为内(nei)部(bu)(bu)职工服务的门(men)诊部(bu)(bu)、诊所、卫生所(室),由设(she)置单位在该医疗机(ji)构执业登(deng)记前,向当地县级卫生计生行政部(bu)(bu)门(men)备(bei)案,并(bing)提交下列材料(liao):

(一)设置单位或(huo)者其(qi)主管部(bu)门(men)设置医疗机构的决定;

(二)《设(she)置医(yi)疗机构备案(an)书》。

卫生计生行政部门应当在接到(dao)备(bei)案后十五日内给予(yu)《设置医(yi)疗机(ji)构备(bei)案回执》。

第三章 登记与校验

第二十五条 申(shen)(shen)请医(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)执(zhi)业(ye)登(deng)记(ji)必须填写(xie)《医(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)申(shen)(shen)请执(zhi)业(ye)登(deng)记(ji)注(zhu)册书》,并向登(deng)记(ji)机(ji)关提交下列材料:

(一)《设置医疗机构(gou)批准(zhun)书(shu)》或者(zhe)《设置医疗机构(gou)备案(an)回执》;

(二)医疗机构(gou)用(yong)房产权证明或者使用(yong)证明;

(三)医疗机(ji)构建筑(zhu)设(she)计平面图;

(四(si))验资证明、资产(chan)评估报告;

(五)医疗机构规章(zhang)制度(du);

(六)医疗机(ji)构(gou)法定(ding)代表人或者主要(yao)负责人以及(ji)各科室(shi)负责人名录和有(you)关资格证(zheng)书(shu)、执业证(zheng)书(shu)复印件;

(七)省(sheng)、自治(zhi)区、直辖(xia)市卫(wei)生计生行政部(bu)门规(gui)定提供的其他材(cai)料。

申请门诊部(bu)(bu)、诊所(suo)、卫生(sheng)所(suo)、医务室(shi)、卫生(sheng)保健(jian)所(suo)和卫生(sheng)站登记的,还应(ying)当提交附设药(yao)房(柜)的药(yao)品(pin)种(zhong)类(lei)清单、卫生(sheng)技(ji)术人员名录及(ji)其有关资(zi)格证书、执业(ye)证书复印件以及(ji)省、自治区、直辖市卫生(sheng)计生(sheng)行(xing)政(zheng)部(bu)(bu)门规定提交的其他材料(liao)。

第二十六条 登记(ji)机关(guan)在受理(li)医(yi)疗机构(gou)(gou)执业登记(ji)申请后,应(ying)当按(an)照条例第十六条规定的条件和(he)条例第十九(jiu)条规定的时(shi)限进行审(shen)查(cha)和(he)实地(di)考察、核(he)实,并(bing)对(dui)有关(guan)执业人(ren)员进行消(xiao)毒、隔(ge)离和(he)无菌操作等(deng)基本知识和(he)技能的现场抽(chou)查(cha)考核(he)。经审(shen)核(he)合(he)格(ge)的,发给(ji)《医(yi)疗机构(gou)(gou)执业许可(ke)证》;审(shen)核(he)不(bu)合(he)格(ge)的,将审(shen)核(he)结(jie)果和(he)不(bu)予(yu)批准(zhun)的理(li)由以书面形式通知申请人(ren)。

《医(yi)疗(liao)机(ji)构执业许可证》及其副本由国家(jia)卫生计生委统一印(yin)制。

条(tiao)例第十九条(tiao)规(gui)定(ding)的执业登记(ji)申请(qing)的受理(li)时间,自(zi)申请(qing)人提供条(tiao)例和本细则规(gui)定(ding)的全部材料之日(ri)算起(qi)。

第二十七条 申请医(yi)疗(liao)机(ji)构执业登(deng)记有下列情(qing)形之一的(de),不予登(deng)记:

(一(yi))不符合《设置医疗机构批准(zhun)书》核准(zhun)的事项;

(二)不符合《医疗机构(gou)基(ji)本标(biao)准》;

(三)投资(zi)不(bu)到(dao)位;

(四)医疗机构用房(fang)不能满(man)足诊疗服务(wu)功能;

(五(wu))通讯、供电(dian)、上(shang)下水道等公共设(she)施不能满足医疗机(ji)构正常运转(zhuan);

(六)医疗机(ji)构规章制度(du)不符合要求;

(七)消毒、隔离(li)和(he)无菌操作等基本知(zhi)识和(he)技能(neng)的现场抽(chou)查考核不合格;

(八)省(sheng)、自治区(qu)、直辖市卫生计生行政部门规定(ding)的其他情形(xing)。

第二十八条 医(yi)疗(liao)机构执业登(deng)记的(de)事项:

(一)类别、名称(cheng)、地址、法定代表人或者主要(yao)负(fu)责(ze)人;

(二)所有制形式;

(三(san))注册资(zi)金(资(zi)本);

(四)服务方式;

(五(wu))诊疗科目;

(六)房屋建筑面积、床位(牙椅);

(七)服务对(dui)象;

(八)职(zhi)工人数;

(九)执(zhi)业许可证登记号(hao)(医(yi)疗机构代码);

(十)省(sheng)、自治区、直辖(xia)市卫(wei)生计(ji)生行政部门规(gui)定的其(qi)他登记事(shi)项。

门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健(jian)所、卫生站除登记前(qian)款所列事项(xiang)外,还应(ying)当核(he)准登记附设药房(柜)的药品种类(lei)。

《医疗机构诊疗科目名录(lu)》另行(xing)制定。

第二十九条 因分立(li)或(huo)者(zhe)合(he)并(bing)而(er)保留(liu)的(de)医疗(liao)机(ji)构(gou)应当(dang)申(shen)请变更登记;因分立(li)或(huo)者(zhe)合(he)并(bing)而(er)新设(she)置的(de)医疗(liao)机(ji)构(gou)应当(dang)申(shen)请设(she)置许可证和(he)执业登记;因合(he)并(bing)而(er)终止(zhi)的(de)医疗(liao)机(ji)构(gou)应当(dang)申(shen)请注销登记。

第三十条 医疗机(ji)构变更名称、地址、法(fa)定代表人或者主要负(fu)责人、所(suo)有制形式、服(fu)务对象、服(fu)务方式、注册资金(资本(ben))、诊疗科(ke)目(mu)、床位(牙(ya)椅)的,必须向登(deng)记(ji)机(ji)关申请办理(li)变更登(deng)记(ji),并(bing)提交下列材料:

(一)医疗机构法(fa)定代表(biao)人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》;

(二)申请变更登记的原(yuan)因和理由;

(三)登记机关规定提交(jiao)的(de)其他(ta)材料(liao)。

第三十(shi)一条 机关(guan)、企业(ye)和(he)事(shi)业(ye)单位设置(zhi)的为内(nei)部职工服务的医疗(liao)机构向社会开(kai)放,必(bi)须(xu)按(an)照前条规定申请办理(li)变(bian)更登记。

第三十二(er)条 医(yi)疗机构(gou)在原(yuan)登(deng)(deng)(deng)(deng)记(ji)(ji)(ji)机关(guan)管(guan)辖权(quan)限范围(wei)内(nei)变(bian)(bian)更(geng)(geng)登(deng)(deng)(deng)(deng)记(ji)(ji)(ji)事项(xiang)的,由(you)原(yuan)登(deng)(deng)(deng)(deng)记(ji)(ji)(ji)机关(guan)办(ban)理变(bian)(bian)更(geng)(geng)登(deng)(deng)(deng)(deng)记(ji)(ji)(ji);因变(bian)(bian)更(geng)(geng)登(deng)(deng)(deng)(deng)记(ji)(ji)(ji)超出原(yuan)登(deng)(deng)(deng)(deng)记(ji)(ji)(ji)机关(guan)管(guan)辖权(quan)限的,由(you)有管(guan)辖权(quan)的卫生计(ji)生行(xing)政部门办(ban)理变(bian)(bian)更(geng)(geng)登(deng)(deng)(deng)(deng)记(ji)(ji)(ji)。

医疗机(ji)(ji)构(gou)在原(yuan)(yuan)登(deng)(deng)记(ji)机(ji)(ji)关管(guan)辖区(qu)域内迁移(yi),由原(yuan)(yuan)登(deng)(deng)记(ji)机(ji)(ji)关办理变更登(deng)(deng)记(ji);向原(yuan)(yuan)登(deng)(deng)记(ji)机(ji)(ji)关管(guan)辖区(qu)域外迁移(yi)的(de),应当在取得(de)迁移(yi)目的(de)地(di)的(de)卫生计(ji)生行政(zheng)部门发给的(de)《设(she)置医疗机(ji)(ji)构(gou)批准书》,并经原(yuan)(yuan)登(deng)(deng)记(ji)机(ji)(ji)关核准办理注销登(deng)(deng)记(ji)后,再向迁移(yi)目的(de)地(di)的(de)卫生计(ji)生行政(zheng)部门申请办理执业登(deng)(deng)记(ji)。

第三十(shi)三条 登(deng)(deng)记(ji)机关(guan)在受理(li)变(bian)更登(deng)(deng)记(ji)申请(qing)后,依据条例(li)和本细(xi)则的有关(guan)规定(ding)(ding)以及(ji)当地《医疗机构设置规划》进行审核,按照登(deng)(deng)记(ji)程序或者简化程序办(ban)理(li)变(bian)更登(deng)(deng)记(ji),并作出(chu)核准变(bian)更登(deng)(deng)记(ji)或者不予(yu)变(bian)更登(deng)(deng)记(ji)的决定(ding)(ding)。

第三十四条 医疗机构(gou)停业,必(bi)须经登记机关批准。除改建、扩建、迁建原因,医疗机构(gou)停业不(bu)得(de)超过一年(nian)。

第三十五条 床(chuang)位在(zai)一(yi)百张以(yi)(yi)上(shang)的(de)综合医(yi)(yi)院(yuan)、中(zhong)医(yi)(yi)医(yi)(yi)院(yuan)、中(zhong)西医(yi)(yi)结合医(yi)(yi)院(yuan)、民族(zu)医(yi)(yi)医(yi)(yi)院(yuan)以(yi)(yi)及专科医(yi)(yi)院(yuan)、疗(liao)养院(yuan)、康(kang)复医(yi)(yi)院(yuan)、妇幼保健院(yuan)、急救中(zhong)心、临床(chuang)检(jian)验(yan)中(zhong)心和专科疾病(bing)防治(zhi)机构(gou)的(de)校验(yan)期(qi)为(wei)三年(nian)(nian);其(qi)他医(yi)(yi)疗(liao)机构(gou)的(de)校验(yan)期(qi)为(wei)一(yi)年(nian)(nian)。

医疗(liao)机构应当于(yu)校验期(qi)满(man)前三(san)个月(yue)向(xiang)登记机关申请办理校验手(shou)续。校验应当交验《医疗(liao)机构执业许可证》,并(bing)提交下列文件:

(一(yi))《医(yi)疗机构校验(yan)申请书》;

(二)《医疗机构执业许可证》副本;

(三)省、自治(zhi)区(qu)、直辖市卫生计生行政部门(men)规定提(ti)交(jiao)的(de)其他材料。

第(di)三十六条 卫生计生行(xing)政部(bu)门应当在受理校(xiao)验(yan)(yan)申请后的(de)三十日内完成校(xiao)验(yan)(yan)。

第三十七(qi)条(tiao) 医(yi)疗机构有下列情形(xing)之一的,登记(ji)机关可以根据情况(kuang),给予一至六个月的暂缓(huan)校验期:

(一)不符合(he)《医疗机构基本标准》;

(二)限期改正(zheng)期间;

(三)省(sheng)、自治区、直(zhi)辖市卫生计生行政部(bu)门规(gui)定的其他情形。

不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。

暂缓校(xiao)验(yan)期(qi)满仍不能通过(guo)校(xiao)验(yan)的,由登(deng)记机关(guan)注销其《医疗机构执业许可证》。

第三十(shi)八(ba)条(tiao) 各级卫(wei)生(sheng)计生(sheng)行(xing)政(zheng)部门应(ying)当(dang)采用电子(zi)证照(zhao)等信息化手段对医疗(liao)机构实行(xing)全程管理和动态(tai)监(jian)管。有关管理办法另(ling)行(xing)制定。

第三十九条(tiao) 医疗机构(gou)开(kai)业(ye)、迁移、更名(ming)、改变诊疗科目以及停业(ye)、歇业(ye)和校验结果由登(deng)记机关(guan)予以公告。

第四章 名 称

第四十(shi)条 医疗机构的名称由识别(bie)名称和(he)通(tong)用名称依次组成。

医疗机(ji)构的(de)通用名(ming)称为:医院(yuan)(yuan)(yuan)、中(zhong)心(xin)(xin)(xin)卫(wei)生院(yuan)(yuan)(yuan)、卫(wei)生院(yuan)(yuan)(yuan)、疗养院(yuan)(yuan)(yuan)、妇幼保(bao)健院(yuan)(yuan)(yuan)、门诊部、诊所(suo)、卫(wei)生所(suo)、卫(wei)生站、卫(wei)生室、医务室、卫(wei)生保(bao)健所(suo)、急救中(zhong)心(xin)(xin)(xin)、急救站、临床检(jian)验中(zhong)心(xin)(xin)(xin)、防治院(yuan)(yuan)(yuan)、防治站、护理(li)院(yuan)(yuan)(yuan)、护理(li)站、中(zhong)心(xin)(xin)(xin)以及(ji)国家卫(wei)生计生委规定或者认可的(de)其他名(ming)称。

医(yi)疗机构可以下(xia)列名称(cheng)作为识别名称(cheng);地名、单位名称(cheng)、个人姓名、医(yi)学学科(ke)名称(cheng)、医(yi)学专(zhuan)业和(he)专(zhuan)科(ke)名称(cheng)、诊疗科(ke)目名称(cheng)和(he)核(he)准(zhun)机关批准(zhun)使(shi)用的(de)名称(cheng)。

第四十一条 医(yi)疗机构的命名必(bi)须符合以下原则:

(一)医疗机构的通用名(ming)称以前条第二款所列的名(ming)称为(wei)限(xian);

(二)前条第三款(kuan)所列(lie)的医疗机(ji)构的识别(bie)名称可以合(he)并使用;

(三)名(ming)称必须名(ming)副其实;

(四)名称必须(xu)与医疗(liao)机构类(lei)别或者诊疗(liao)科目(mu)相适应;

(五(wu))各级地方人(ren)民政府设置的医(yi)疗机构(gou)的识别(bie)(bie)名(ming)(ming)称(cheng)中应当含有省、市、区(qu)、街道(dao)、乡、镇、村(cun)等行政区(qu)划名(ming)(ming)称(cheng),其他医(yi)疗机构(gou)的识别(bie)(bie)名(ming)(ming)称(cheng)中不(bu)得含有行政区(qu)划名(ming)(ming)称(cheng);

(六(liu))国(guo)家机关、企(qi)业和事业单位、社会(hui)团体或者个人(ren)设(she)置(zhi)的(de)医疗(liao)机构的(de)名称中应当含(han)有设(she)置(zhi)单位名称或者个人(ren)的(de)姓名。

第(di)四(si)十(shi)二条 医(yi)疗(liao)机(ji)构不得(de)使用下列名称:

(一)有(you)损于国家、社(she)会或(huo)者公共利益(yi)的名称(cheng);

(二(er))侵犯他(ta)人利益(yi)的名称;

(三)以外(wai)文字(zi)母(mu)、汉语拼音组成的名称;

(四)以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称。

(五(wu))含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名(ming)医”或者同(tong)类含义文字的(de)名(ming)称以及其他(ta)宣(xuan)传或者暗示(shi)诊(zhen)疗效(xiao)果(guo)的(de)名(ming)称;

(六)超出登(deng)记的(de)诊(zhen)疗科目范围的(de)名称(cheng);

(七)省级以上卫生计(ji)生行政部门规定不得使用的名(ming)称。

第四十三条 以下医(yi)疗机构名(ming)称由国家卫生(sheng)计生(sheng)委核准;属于中(zhong)医(yi)、中(zhong)西医(yi)结合和民族医(yi)医(yi)疗机构的,由国家中(zhong)医(yi)药管理局(ju)核准:

(一)含(han)有外国(guo)国(guo)家(地区)名称(cheng)及(ji)其(qi)简称(cheng)、国(guo)际组织名称(cheng)的(de);

(二)含(han)有“中(zhong)国(guo)”、“全国(guo)”、“中(zhong)华”、“国(guo)家”等(deng)字(zi)样以及(ji)跨省地域名称的。

(三(san))各级地(di)方(fang)人民政府设置的(de)(de)医疗机(ji)构的(de)(de)识别(bie)名称中(zhong)不(bu)含有行(xing)政区(qu)划名称的(de)(de)。

第四十四条 以(yi)“中心”作为医(yi)疗机构通用名称(cheng)(cheng)的医(yi)疗机构名称(cheng)(cheng),由(you)省级以(yi)上卫生计生行政部门核准(zhun);在(zai)识别(bie)名称(cheng)(cheng)中含(han)有(you)“中心”字样的医(yi)疗机构名称(cheng)(cheng)的核准(zhun),由(you)省、自治(zhi)区、直辖(xia)市卫生计生行政部门规定。

含有“中心”字样的医疗机构名(ming)称必(bi)须同(tong)时含有行政(zheng)区划(hua)名(ming)称或者地名(ming)。

第四(si)十五条 除专科疾病防(fang)治机构以外(wai),医疗机构不得以具体疾病名称(cheng)作为识别(bie)名称(cheng),确有需要的由省、自治区、直辖市卫生计生行政部(bu)门核准。

第四十六(liu)条 医(yi)疗(liao)机构名称经(jing)核(he)(he)准登(deng)记,于(yu)领取《医(yi)疗(liao)机构执业(ye)许可证》后(hou)方可使用(yong),在核(he)(he)准机关管(guan)辖范围内享有专用(yong)权。

第四十七条(tiao) 医疗(liao)机构只(zhi)准(zhun)使(shi)用一(yi)个(ge)(ge)名称。确有需要,经(jing)核(he)准(zhun)机关核(he)准(zhun)可以使(shi)用两个(ge)(ge)或者(zhe)两个(ge)(ge)以上名称,但必须确定一(yi)个(ge)(ge)第一(yi)名称。

第四(si)十八条(tiao) 卫生(sheng)计生(sheng)行(xing)(xing)政部门有权(quan)纠(jiu)正(zheng)已(yi)经(jing)核(he)准登记的不适宜的医疗机构名(ming)称(cheng),上(shang)级卫生(sheng)计生(sheng)行(xing)(xing)政部门有权(quan)纠(jiu)正(zheng)下(xia)级卫生(sheng)计生(sheng)行(xing)(xing)政部门已(yi)经(jing)核(he)准登记的不适宜的医疗机构名(ming)称(cheng)。

第四十(shi)九条(tiao) 两个以(yi)上申请人向同(tong)(tong)一(yi)核(he)准(zhun)(zhun)机关申请相(xiang)同(tong)(tong)的(de)(de)医疗机构名称(cheng),核(he)准(zhun)(zhun)机关依照申请在先(xian)原(yuan)则核(he)定。属于同(tong)(tong)一(yi)天(tian)申请的(de)(de),应当由申请人双方协(xie)商解决;协(xie)商不成的(de)(de),由核(he)准(zhun)(zhun)机关作出(chu)裁决。

两个(ge)以上医(yi)疗机(ji)构(gou)因已经核准登记的(de)医(yi)疗机(ji)构(gou)名称相同发生争议时,核准机(ji)关依照登记在(zai)先原(yuan)则处(chu)理。属于同一天登记的(de),应当由(you)双方协商解决;协商不成的(de),由(you)核准机(ji)关报(bao)上一级卫生计生行政部门作出裁决。

第五十条 医疗机(ji)构名(ming)称(cheng)不得买卖、出借。

未经核准(zhun)机(ji)关(guan)许可、医疗机(ji)构(gou)名称不得转让(rang)。

第五章 执 业

第五十一(yi)条 医(yi)疗机构的(de)印章、银行帐户、牌(pai)匾以(yi)及医(yi)疗文件中使用的(de)名称(cheng)应(ying)当(dang)与(yu)(yu)核准登记的(de)医(yi)疗机构名称(cheng)相同;使用两个以(yi)上(shang)的(de)名称(cheng)的(de),应(ying)当(dang)与(yu)(yu)第一(yi)名称(cheng)相同。

第五十二条 医疗机构应当(dang)严格执行无(wu)菌(jun)消毒、隔(ge)离制度,采取(qu)科学有(you)效的措施处理污水和废弃物,预防和减少(shao)医院感染。

第五(wu)十三条 医疗机(ji)构(gou)的门诊病历的保存(cun)期不(bu)得少于(yu)十五(wu)年(nian);住院(yuan)病历的保存(cun)期不(bu)得少于(yu)三十年(nian)。

第五十四(si)条 标(biao)有(you)医疗(liao)机构标(biao)识的票据(ju)和(he)病历本册以(yi)及处方笺、各种检(jian)查的申请单、报告单、证明(ming)文书(shu)单、药品(pin)分装袋、制剂标(biao)签等不得买卖、出(chu)借和(he)转让(rang)。

第五十五条 医疗(liao)机构应当按照卫生(sheng)计生(sheng)行(xing)政部门的有关(guan)规定、标准(zhun)加强医疗(liao)质(zhi)量管(guan)理,实施医疗(liao)质(zhi)量保(bao)证方案(an),确保(bao)医疗(liao)安(an)全和(he)服(fu)务(wu)质(zhi)量,不断提高服(fu)务(wu)水平。

第五十六条 医疗机构应当定期检查、考核各项(xiang)规章制(zhi)度(du)和各级各类人员岗位责(ze)任制(zhi)的执行(xing)和落实情况。

第(di)五十七条 医疗(liao)机构应当经(jing)常对医务人员进(jin)行(xing)“基础理论、基本(ben)知识、基本(ben)技能”的训(xun)练与考核,把(ba)“严格要求、严密组组、严谨态度”落实到各项工作(zuo)中(zhong)。

第五十八条 医(yi)疗机构应当组(zu)织医(yi)务人(ren)员学习(xi)医(yi)德规范和(he)有关教材(cai),督促医(yi)务人(ren)员恪(ke)守(shou)职(zhi)业道德。

第五十九条 医疗机构不(bu)得使(shi)用(yong)假劣(lie)药(yao)品,过期和失效药(yao)品以及违禁(jin)药(yao)品。

第六十条(tiao) 医(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)为死(si)(si)(si)因(yin)(yin)不明(ming)者出具的《死(si)(si)(si)亡(wang)医(yi)学证明(ming)书》,只(zhi)作是(shi)否(fou)死(si)(si)(si)亡(wang)的诊断(duan)(duan),不作死(si)(si)(si)亡(wang)原因(yin)(yin)的诊断(duan)(duan)。如有关方(fang)(fang)面要(yao)求(qiu)进行死(si)(si)(si)亡(wang)原因(yin)(yin)诊断(duan)(duan)的,医(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)必(bi)须指派医(yi)生对(dui)尸体进行解(jie)剖和有关死(si)(si)(si)因(yin)(yin)检(jian)查后方(fang)(fang)能作出死(si)(si)(si)因(yin)(yin)诊断(duan)(duan)。

第六十一条 医疗(liao)(liao)机构在诊疗(liao)(liao)活动中,应当对患(huan)者实行保(bao)护性(xing)医疗(liao)(liao)措施,并(bing)取得患(huan)者家属和有关人员的配(pei)合(he)。

第六十二条 医(yi)(yi)疗(liao)机构应当尊重患(huan)(huan)(huan)者对(dui)自己的(de)(de)病情(qing)、诊断、治(zhi)疗(liao)的(de)(de)知(zhi)情(qing)权(quan)利。在(zai)实(shi)施(shi)手术(shu)、特(te)殊检查、特(te)殊治(zhi)疗(liao)时,应当向(xiang)患(huan)(huan)(huan)者作必要的(de)(de)解释(shi)。因实(shi)施(shi)保护性医(yi)(yi)疗(liao)措施(shi)不(bu)宜向(xiang)患(huan)(huan)(huan)者说(shuo)明情(qing)况的(de)(de),应当将有关情(qing)况通(tong)知(zhi)患(huan)(huan)(huan)者家属。

第六十(shi)三条(tiao) 门诊部(bu)、诊所、卫(wei)生所、医务室、卫(wei)生保健所和(he)卫(wei)生站附设药房(fang)(柜)的药品种类由(you)登记机关核定,具(ju)体(ti)办(ban)法(fa)由(you)省、自(zi)治(zhi)区、直辖市卫(wei)生计(ji)生行政部(bu)门规定。

第六十四条 为内部职工(gong)服务的医疗(liao)机构未经许可和变更登记不得向(xiang)社会开(kai)放(fang)。

第六(liu)十五条 医(yi)疗(liao)机构被吊销或(huo)者注销执(zhi)业许(xu)可证后,不(bu)得继续开展诊疗(liao)活动。

第六章 监督管理

第六(liu)十(shi)六(liu)条 各(ge)级卫生计生行政部(bu)门(men)负责所辖(xia)区域内医疗机(ji)构的监督管(guan)理(li)工作。

第六十七条 在(zai)监督管理工作(zuo)中,要充分发挥医院(yuan)管理学(xue)会(hui)(hui)和卫生工作(zuo)者协(xie)会(hui)(hui)等学(xue)术性(xing)和行业性(xing)社(she)会(hui)(hui)团(tuan)体(ti)的(de)作(zuo)用。

第(di)六十八条 县级以上卫生计生行政部门设立医疗(liao)机构监督管理(li)办(ban)公室。

各级医疗(liao)机构监督管理(li)办公室在同级卫生(sheng)计生(sheng)行(xing)政部门的领导(dao)下开(kai)展工作。

第六十九条 各级医疗(liao)机构监(jian)督管理(li)办公室(shi)的职责:

(一)拟订(ding)医(yi)疗机构监督管理工作(zuo)计划;

(二(er))办(ban)理医疗机构监督员的审查、发证(zheng)、换(huan)证(zheng);

(三)负责医疗机构(gou)登记(ji)、校验(yan)和(he)有关监督(du)管理(li)工作的(de)统计(ji),并向同级卫生计(ji)生行政(zheng)部门报告;

(四)负责接待(dai)、办理群众对医(yi)疗(liao)机构的投诉;

(五)完成卫生(sheng)计生(sheng)行(xing)政部(bu)门交给的(de)其他监督管(guan)理工作(zuo)。

第七十(shi)条 县级(ji)以上卫生计(ji)生行政(zheng)(zheng)部(bu)门设医(yi)疗机构(gou)监督(du)(du)员,履行规定的监督(du)(du)管(guan)理职责。医(yi)疗机构(gou)监督(du)(du)员由同级(ji)卫生计(ji)生行政(zheng)(zheng)部(bu)门聘(pin)任。

医(yi)疗机构监督员应当(dang)严(yan)格执行国家有关法律、法规和规章,其主要职责(ze)是:

(一)对医(yi)疗机构执行有关法律、法规、规章和标准的(de)情况进行监督、检查、指导;

(二)对医疗机构执业活动(dong)进行监(jian)督、检查(cha)、指导;

(三)对(dui)医疗机(ji)构(gou)违反(fan)条例和本细则的案(an)件进行(xing)调查(cha)、取证;

(四)对经查(cha)证属(shu)实的案件向卫生(sheng)计生(sheng)行政部(bu)门提出处理或者(zhe)处罚(fa)意见;

(五)实施职权(quan)范围内的处罚;

(六)完成卫生计生行政部(bu)门交付的其他监督管(guan)理工(gong)作(zuo)。

第七十一条 医疗机构(gou)(gou)监督员有权对医疗机构(gou)(gou)进行现场检(jian)查(cha),无偿索取有关资料,医疗机构(gou)(gou)不(bu)得拒绝(jue)、隐匿或者隐瞒。

医疗机构(gou)监督员在履(lv)行职责时(shi)应当佩(pei)戴证章、出示证件。

医疗机构监(jian)督员证章、证件由国家卫生(sheng)计生(sheng)委监(jian)制(zhi)。

第(di)七十二条 各级卫生计(ji)生行政部门对医疗机构的(de)执业活动(dong)检查、指(zhi)导主要包(bao)括:

(一)执行国(guo)家有关(guan)法律、法规、规章和标(biao)准情(qing)况;

(二)执行医疗(liao)机(ji)构(gou)内部各(ge)项规章(zhang)制度和各(ge)级(ji)各(ge)类人员岗(gang)位责任制情况;

(三)医(yi)德医(yi)风情(qing)况;

(四)服务(wu)(wu)质量(liang)和服务(wu)(wu)水平(ping)情况;

(五(wu))执行医(yi)疗(liao)收费标准(zhun)情况;

(六)组织管(guan)理情况(kuang);

(七)人员任用情况;

(八)省、自(zi)治区(qu)、直辖市卫生计(ji)生行政部门规定的其他检查、指导项目。

第七十三条 国家(jia)实行医(yi)疗(liao)(liao)机(ji)(ji)构评审(shen)(shen)制度,对(dui)医(yi)疗(liao)(liao)机(ji)(ji)构的基(ji)本(ben)标准、服务质(zhi)量、技术水平、管理水平等进行综合评价。县级以上卫生计(ji)生行政(zheng)部门负责(ze)医(yi)疗(liao)(liao)机(ji)(ji)构评审(shen)(shen)的组(zu)织和管理;各级医(yi)疗(liao)(liao)机(ji)(ji)构评审(shen)(shen)委员会负责(ze)医(yi)疗(liao)(liao)机(ji)(ji)构评审(shen)(shen)的具体(ti)实施。

第(di)七十四条 县级以上(shang)中(zhong)医(药(yao))行政管理(li)部门成(cheng)立医疗机构评审委(wei)员会,负责中(zhong)医、中(zhong)西医结合和民族医医疗机构的评审。

第七十五(wu)条(tiao) 医疗机构评(ping)审包括周(zhou)期性评(ping)审、不定期重点检(jian)查。

医疗机(ji)构评(ping)审委员(yuan)会在对(dui)医疗机(ji)构进行(xing)评(ping)审时(shi)(shi),发现(xian)有违(wei)反条(tiao)例(li)和本(ben)细(xi)则(ze)的(de)情节,应当及时(shi)(shi)报(bao)告卫生计生行(xing)政部门;医疗机(ji)构评(ping)审委员(yuan)会委员(yuan)为医疗机(ji)构监督(du)员(yuan)的(de),可(ke)以直接行(xing)使监督(du)权。

第(di)七十六条 《医疗机构监督管理行政(zheng)处罚程序》另行制定。

第七章 处 罚

第七十(shi)七条 对未取得《医疗(liao)机构(gou)执(zhi)业许(xu)可证》擅(shan)自执(zhi)业的(de)(de),责令其停止执(zhi)业活动,没(mei)收(shou)(shou)非法所得和药品(pin)、器械(xie),并处(chu)以三千元以下的(de)(de)罚款;有下列情形之(zhi)一的(de)(de),责令其停止执(zhi)业活动,没(mei)收(shou)(shou)非法所得的(de)(de)药品(pin)、器械(xie),处(chu)以三千元以上一万元以下的(de)(de)罚款:

(一)因擅自执(zhi)业曾(ceng)受过卫生计生行政部门处罚;

(二)擅自执(zhi)业(ye)的(de)人员为非(fei)卫(wei)生技(ji)术专(zhuan)业(ye)人员;

(三)擅自执(zhi)业时(shi)间(jian)在三个月以上;

(四(si))给患者(zhe)造成伤(shang)害;

(五)使用(yong)假药、劣药蒙骗患者(zhe);

(六)以(yi)行医为名骗取患者钱(qian)物;

(七(qi))省、自(zi)治区、直辖市(shi)卫生(sheng)计生(sheng)行政部门规定的其(qi)他(ta)情形。

第七十(shi)八(ba)条(tiao) 对不按(an)期(qi)办(ban)理校(xiao)验(yan)(yan)《医疗机构(gou)执业许可证(zheng)(zheng)》又不停止诊疗活动的,责令其限期(qi)补办(ban)校(xiao)验(yan)(yan)手续;在限期(qi)内仍不办(ban)理校(xiao)验(yan)(yan)的,吊销其《医疗机构(gou)执业许可证(zheng)(zheng)》。

第七十九(jiu)条 转让、出(chu)借《医(yi)疗(liao)机(ji)构执(zhi)业(ye)许(xu)可证》的(de),没收(shou)其非法(fa)所得,并(bing)处以(yi)三(san)千(qian)元(yuan)以(yi)下的(de)罚(fa)款(kuan);有下列(lie)情形之一的(de),没收(shou)其非法(fa)所得,处以(yi)三(san)千(qian)元(yuan)以(yi)上五千(qian)元(yuan)以(yi)下的(de)罚(fa)款(kuan),并(bing)吊(diao)销《医(yi)疗(liao)机(ji)构执(zhi)业(ye)许(xu)可证》:

(一)出卖《医(yi)疗机构(gou)执业(ye)许可证》;

(二(er))转让或者(zhe)出借《医疗机构执业(ye)许可证》是以营利为(wei)目(mu)的;

(三)受(shou)让方或者承(cheng)借方给患者造成伤害(hai);

(四)转让(rang)、出(chu)借《医疗机(ji)构执(zhi)业(ye)许(xu)可(ke)证》给(ji)非卫生技术专业(ye)人员(yuan);

(五)省、自治区(qu)、直辖(xia)市卫生计生行政(zheng)部(bu)门(men)规定的其(qi)他情(qing)形。

第(di)八十条 除急诊和急救外(wai),医疗机构诊疗活(huo)动超出登记的(de)诊疗科目范围,情(qing)节轻微的(de),处以警告;有下(xia)列情(qing)形之一的(de),责(ze)令(ling)其限(xian)期(qi)改正,并可处以三千元以下(xia)罚款;

(一)超出登记(ji)的(de)诊疗(liao)科目范围的(de)诊疗(liao)活动累计收入(ru)在三(san)千元(yuan)以下(xia);

(二)给患者造成伤害。

有下列情(qing)形之(zhi)一的,处以三(san)千元罚款,并(bing)吊(diao)销(xiao)《医疗机构执业许可(ke)证(zheng)》:

(一)超出(chu)登记的诊(zhen)疗科目范围的诊(zhen)疗活动(dong)累计收(shou)入在(zai)三千元以上;

(二)给患者造成伤害;

(三)省、自治区、直辖(xia)市卫生计生行(xing)政部门规定的其他情形。

第八十一条(tiao) 任用非卫(wei)(wei)生技术人(ren)员(yuan)从事医疗卫(wei)(wei)生技术工作的,责令其(qi)立即改正,并可处以(yi)(yi)三千(qian)元(yuan)(yuan)以(yi)(yi)下(xia)(xia)罚(fa)款;有下(xia)(xia)列情形之一的,处以(yi)(yi)三千(qian)元(yuan)(yuan)以(yi)(yi)上(shang)五(wu)千(qian)元(yuan)(yuan)以(yi)(yi)下(xia)(xia)罚(fa)款,并可以(yi)(yi)吊销其(qi)《医疗机构执业许可证》:

(一)任用两名以(yi)上(shang)非卫(wei)生技术(shu)人员从事诊疗(liao)活动;

(二)任用的(de)非(fei)卫(wei)生技(ji)术人员给患者造成伤害。

医(yi)疗(liao)机构使用(yong)卫生(sheng)(sheng)技术(shu)人(ren)员从事本专业(ye)以外的诊疗(liao)活(huo)动的,按(an)使用(yong)非卫生(sheng)(sheng)技术(shu)人(ren)员处理。

第(di)八十二(er)条 出具虚假(jia)证明(ming)文件,情节轻微的,给予警告(gao),并可处以五(wu)百元以下(xia)的罚(fa)款;有下(xia)列情形之一的,处以五(wu)百元以上一千元以下(xia)的罚(fa)款:

(一)出(chu)具虚假证明文(wen)件造成延误诊治的;

(二)出(chu)具虚假证(zheng)明文件给患(huan)者精神造成伤(shang)害(hai)的(de);

(三(san))造成其他危害后(hou)果的。

对直接责任人员由所在(zai)单位或(huo)者(zhe)上给机关给予行政处(chu)分。

第八十三条 医疗(liao)机(ji)(ji)构有下列(lie)情(qing)形之一(yi)的,登记机(ji)(ji)关可以责令其限期改(gai)正:

(一)发生重大(da)医疗事故;

(二)连(lian)续发(fa)生同(tong)类医(yi)疗事故,不采取有(you)效防范措施;

(三)连(lian)续发生原因(yin)不明的同类(lei)患者死亡(wang)事件(jian),同时存在管理不善因(yin)素(su);

(四)管理混乱,有严重事故隐患,可能直接影响医疗(liao)安全;

(五)省、自治区、直辖市卫生(sheng)计生(sheng)行政部门规定的(de)其(qi)他情形。

第(di)八(ba)十(shi)四条(tiao) 当(dang)事人对行政(zheng)处罚(fa)决定不(bu)服(fu)的,可以在(zai)接到《行政(zheng)处罚(fa)决定通(tong)知书(shu)(shu)》之日(ri)(ri)起十(shi)五日(ri)(ri)内向作(zuo)出行政(zheng)处罚(fa)的上一级卫生(sheng)(sheng)计(ji)生(sheng)(sheng)行政(zheng)部门申请复议(yi)。上级卫生(sheng)(sheng)计(ji)生(sheng)(sheng)行政(zheng)部门应当(dang)在(zai)接到申请书(shu)(shu)之日(ri)(ri)起三十(shi)日(ri)(ri)内作(zuo)出书(shu)(shu)面(mian)答复。

当(dang)事人(ren)对行(xing)政(zheng)处罚决定不服(fu)的,也可(ke)以在(zai)接到《行(xing)政(zheng)处罚决定通知书》之日起十五日内直接向人(ren)民法院提(ti)起行(xing)政(zheng)诉讼。

逾期不(bu)申请复议(yi)、不(bu)起诉又不(bu)履行(xing)处罚决(jue)定的(de),由作出行(xing)政处罚决(jue)定的(de)卫生(sheng)计(ji)生(sheng)行(xing)政部门填(tian)写(xie)《行(xing)政处罚强制执(zhi)行(xing)申请书》,向(xiang)人民法院(yuan)申请强制执(zhi)行(xing)。

第八章 附 则

第八(ba)十五条 医(yi)疗机构申请办(ban)理(li)(li)设置审(shen)(shen)批、执业登记、校验(yan)、评审(shen)(shen)时,应当(dang)交纳(na)费用,医(yi)疗机构执业应当(dang)交纳(na)管(guan)理(li)(li)费,具体办(ban)法由省(sheng)级(ji)以(yi)上卫(wei)生(sheng)计(ji)生(sheng)行(xing)政部门会同物价管(guan)理(li)(li)部门规定(ding)。

第八十六条 各省、自治(zhi)(zhi)区、直辖市(shi)根据(ju)条例和本细则并结合当地的(de)实际情况,制定实施办法。实施办法中的(de)有(you)关中医(yi)、中西(xi)结合、民族医(yi)医(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)的(de)条款(kuan),由省、自治(zhi)(zhi)区、直辖市(shi)中医(yi)(药)行政部门拟订。

第八十七条 条例(li)及本细则(ze)实施前(qian)已经批(pi)准执(zhi)业的医疗(liao)机构的审核登记办法,由省、自治区(qu)、直辖市卫生计(ji)生行政部(bu)门根(gen)据当(dang)地的实际情况规定。

第八(ba)十八(ba)条 条例及(ji)本细则中下列用(yong)语的(de)含义:

诊(zhen)疗活动(dong):是指通过各种检查,使用药物、器械及(ji)手术等(deng)方法,对疾病作出判(pan)断和消除疾病、缓解病情、减(jian)轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者(zhe)恢(hui)复(fu)健(jian)康的活动(dong)。

医疗美容;是指使用药物以及手(shou)术(shu)、物理和其他损伤(shang)性或者侵(qin)入性手(shou)段(duan)进行的美容。

特(te)殊(shu)检查、特(te)殊(shu)治疗;是(shi)指具有下列情形之一的诊断(duan)、治疗活(huo)动:

(一)有(you)一定危险性,可能(neng)产生(sheng)不良(liang)后(hou)果的(de)检(jian)查和(he)治疗;

(二)由于患(huan)者(zhe)体质特殊或者(zhe)病情危笃,可能对患(huan)者(zhe)产生(sheng)不良后果(guo)和危险的检(jian)查和治(zhi)疗;

(三)临床试验性检查和治疗(liao);

(四)收费可能对(dui)患者造(zao)成(cheng)较大经(jing)济(ji)负担的(de)检查和治疗。

卫生技术人(ren)(ren)员:是指按照国(guo)家有关法(fa)律、法(fa)规和规章的规定(ding)取得卫生技术人(ren)(ren)员资格或者(zhe)职称的人(ren)(ren)员。

技术规(gui)范:是指由国家卫(wei)生(sheng)计(ji)生(sheng)委、国家中医药管(guan)理局制定或(huo)者认(ren)可(ke)的(de)(de)与诊疗活动有关的(de)(de)技术标准、操作规(gui)程等规(gui)范性文(wen)件。

军队的(de)(de)医(yi)疗机(ji)构(gou):是指(zhi)中国(guo)人民解放军和中国(guo)人民武装警察(cha)部队编制内的(de)(de)医(yi)疗机(ji)构(gou)。

第八十九条 各(ge)级中(zhong)医(药)行政管理部(bu)门依据条件和本细则以及当地(di)医疗(liao)机(ji)构管理条例(li)实施办法,对管辖范围内各(ge)类(lei)中(zhong)医、中(zhong)西医结合和民(min)族医医疗(liao)机(ji)构行使设置审(shen)批、登记和监(jian)督管理权。

第九十条(tiao) 本细则(ze)的解释权在(zai)国(guo)家(jia)卫生(sheng)计(ji)生(sheng)委。

第(di)九十一条(tiao) 本细(xi)则自1994年9月1日起施行(xing)。


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